by
by ru en
Аа
Aa Aa Aa

Гарачая лінія

Міністэрства аховы здароўя:

(017) 222-70-80
Упраўленнi аховы здароўя

Мінск:

(017) 285-00-10

Мінская вобласць:

(017) 517-20-25

Брэсцкая вобласць:

‎(0162) 58-09-93

Віцебская вобласць:

(0212) 47-40-70

Гомельская вобласць:

(0232) 75-44-87

Гродзенская вобласць

(0152) 72-13-45

Магілёўская вобласць:

(0222) 27-36-42

Змяніліся патрабаванні да дызайну першаснай і другаснай упаковак лекавых сродкаў

Міністэрства аховы здароўя паведамляе наступнае

У сувязі з унясеннем змяненняў у пункт 10.14. «Дзяржаўная рэгістрацыя (пацверджанне дзяржаўнай рэгістрацыі) і выдача рэгістрацыйнага пасведчання на лекавы сродак замежнай вытворчасці» адзінага пераліку адміністрацыйных працэдур, што ажыццяўляюцца дзяржаўнымі органамі і іншымі арганізацыямі ў адносінах да юрыдычных асоб і індывідуальных прадпрымальнікаў, зацверджанага пастановай Савета Міністраў Рэспублікі Беларусь ад 17 лютага 2012 г. № 156, змяніліся патрабаванні да дызайну першаснай і другаснай упаковак (прамежкавай ўпакоўкі - пры яе наяўнасці) лекавых сродкаў.

У прыватнасці, прадугледжана новая норма аб тым, што пры дзяржаўнай рэгістрацыі (перарэгістрацыі) лекавага сродку дызайны першаснай і другаснай ўпакоўкі (прамежкавай ўпакоўкі - пры яе наяўнасці) могуць быць не толькі з маркіроўкай на беларускай або рускай мове, але і на замежнай мове са стыкерам на беларускай або рускай мове (для лекавага сродку замежнай вытворчасці).

Такім чынам, у далейшым да дзяржаўнай рэгістрацыі (перарэгістрацыі) і да медыцынскага прымянення на тэрыторыі Рэспублікі Беларусь будуць дапускацца лекавыя сродкі з розным дызайнам упаковак: беларускі дызайн, для рынкаў іншых краін ці міжнародная шматмоўная экспартная ўпакоўка (з налепкай стыкера, які змяшчае інфармацыю на рускай або беларускай мове), г.зн. у інтэрнацыянальных упакоўках.

Гэта звязана з тым, што шэраг найменняў лекавых сродкаў не можа выпускацца з дызайнам упакоўкі выключна для беларускага рынку ў сілу невялікага колькасці прэпарата, запатрабаванага ў нашай краіне. Гэта дазволіць замежным вытворцам пастаўляць у Рэспубліку Беларусь прэпараты ў ўпакоўках з рознымі дызайн, якія яны змогуць зарэгістраваць ва ўстаноўленым парадку. Названыя змены ў цэлым будуць спрыяць паляпшэнню лекавага забеспячэння насельніцтва і арганізацый аховы здароўя Рэспублікі Беларусь.

1574

Іншыя навіны

Карысныя рэсурсы

Адміністрацыйныя рэсурсы