Экспертиза и оценка качества медицинской помощи аккредитованных организаций здравоохранения

Медицинская аккредитация организаций здравоохранения

Правовые основания проведения медицинской аккредитации установлены статьей 12¹Закона Республики Беларусь от 18 июня 1993 г. № 2435-XII «О здравоохранении».

Медицинская аккредитация осуществляется в соответствии с порядком проведения медицинской аккредитации организаций здравоохранения, утвержденным постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 13 мая 2021 г. № 269, и регламентом указанной административной процедуры, утвержденным постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29 апреля 2022 г. № 40.

В перечень организаций здравоохранения, подлежащих медицинской аккредитации, утвержденный постановлением № 269, включены 464 государственные организации здравоохранения.

Нормативные правовые акты, регулирующие вопрос проведения медицинской аккредитации:

Указ Президента Республики Беларусь от 25 июня 2021 г. № 240 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

Закон Республики Беларусь от 28 октября 2008 г. № 433-З «Об основах административных процедур»;

Закон Республики Беларусь от 18 июня 1993 г. № 2435-XII «О здравоохранении»;

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования»;

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22 декабря 2023 г. № 209 «Об установлении базовых и национальных критериев медицинской аккредитации»;

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29 апреля 2022 г. № 40 «Об утверждении регламентов административных процедур в области здравоохранения»;

Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 25 января 2024 г. № 123 «Об оценке соответствия базовым критериям медицинской аккредитации»;

Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь
от 25 января 2024 г. № 126 «Об установлении перечня общих требований и проведении оценки соответствия».

Порядок осуществления административной процедуры «Получение свидетельства о соответствии государственной организации базовым критериям медицинской аккредитации, внесение в него изменений»

Орган, уполномоченный на осуществление административной процедуры	ГУ «Республиканский научно-практический центр медицинских технологий, информатизации, управления и экономики здравоохранения»
Документы, представляемые заинтересованным лицом для осуществления административной процедуры	заявление; сведения об используемой медицинской технике по форме, устанавливаемой Министерством здравоохранения; копия штатного расписания; сведения о показателях укомплектованности специалистами с высшим и средним медицинским образованием по форме, устанавливаемой Министерством здравоохранения; отчет о результатах самоаккредитации в произвольной форме
Подача документов	На бумажном носителе согласно графику проведения самоаккредитации и обращения государственных организаций здравоохранения за получением свидетельства о соответствии базовым критериям медицинской аккредитации, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 25 января 2024 г. № 123 «Об оценке соответствия базовым критериям медицинской аккредитации» (далее – график)
Срок осуществления административной процедуры	3 месяца
Срок действия документов, выдаваемых при осуществлении административной процедуры	один год; три года; пять лет
Размер платы, взымаемой при осуществлении административной процедуры	бесплатно
Ф.И.О., должность работника, осуществляющего прием документов, местонахождение, контактный телефон	ведущий специалист отдела медицинской аккредитации ГУ «Республиканский научно-практический центр медицинских технологий, информатизации, управления и экономики здравоохранения» Адрес: г.Минск, ул.Фабрициуса, 28 Телефон: (017) 311 50 83
Прием заинтересованных лиц	Понедельник-пятница 10.00 – 13.00, 14.00 – 16.00
Вышестоящая организация	Министерство здравоохранения Республики Беларусь Адрес: 220048, г.Минск, ул.Мясникова, 39 Режим работы: 9.00-18.00, обеденный перерыв – 13.00-14.00 Телефон: (017) 358-68-57

Согласно Положению о порядке проведения медицинской аккредитации организаций здравоохранения, утвержденному постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 13 мая 2021 г. № 269:

1. Заинтересованное лицо за один месяц до подачи заявления в уполномоченный орган проводит самоаккредитацию.

2. Перечень подразделений, подлежащих базовой медицинской аккредитации, заинтересованное лицо определяет по согласованию с местными исполнительными и распорядительными органами.

3. Заинтересованное лицо представляет документы и сведения на бумажном носителе при личном обращении в уполномоченный орган в соответствии с графиком.

4. Уполномоченный орган по результатам проведенной оценки соответствия организации здравоохранения и ее структурных подразделений критериям базовой медицинской аккредитации выносит решение о выдаче свидетельства о соответствии базовым критериям медицинской аккредитации (далее – свидетельство) или об отказе в выдаче свидетельства, устанавливает срок его действия в соответствии с требованиями законодательства.

5. Решение об отказе в выдаче свидетельства принимается по следующим основаниям:

недостижение полного соответствия базовым критериям медицинской аккредитации по профилю заболеваний, состояниям, синдромам по всем заявленным подразделениям;
и (или) недостижение минимального порогового значения соответствия базовым критериям.

6. Информирование заинтересованного лица о результатах административной процедуры осуществляется не позднее пяти рабочих дней со дня принятия решения, а в случае принятия решения об отказе в выдаче свидетельства, информация также направляется в местные исполнительные и распорядительные органы, Минздрав.

7. Заинтересованное лицо в течение одного месяца формирует план по выявленным несоответствиям критериям базовой медицинской аккредитации (далее – план). Согласовывает план с местными исполнительными и распорядительными органами, Минздравом.

8. Заинтересованное лицо принимает меры по устранению выявленных несоответствий критериям базовой медицинской аккредитации, проводит мероприятия, определенные планом.

9. В случае отсутствия аккредитации всей организации здравоохранения или ее отдельных структурных подразделений, заинтересованное лицо, после устранения выявленных несоответствий критериям базовой медицинской аккредитации, повторно подает заявления в уполномоченный орган, но не позднее шести месяцев после вынесения решения об отказе в выдаче свидетельства.

10. При выдаче свидетельства в отношении отдельных подразделений заинтересованного лица, по которым ранее было принято решение об отказе в выдаче свидетельства, срок действия выдаваемого свидетельства соответствует сроку действия свидетельства, выданного по результатам проведения первичной административной процедуры.

Экспертиза и оценки качества медицинской помощи аккредитованных организаций здравоохранения

Правовые основания проведения экспертизы качества медицинской помощи и оценки качества медицинской помощи и медицинских экспертиз установлены статьей 37² и 37⁴ Закона Республики Беларусь от 18 июня 1993 г. № 2435-XII «О здравоохранении».

Экспертиза качества медицинской помощи (далее – экспертиза качества) и оценка качества медицинской помощи и медицинских экспертиз (далее – оценка качества) осуществляется в соответствии с порядком, утвержденным постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21 мая 2021 г. № 55.

Указанным постановлением также установлены критерии, по которым проводится экспертиза и оценка качества медицинской помощи.

Экспертиза качества проводится ВКК организаций здравоохранения, а также комиссиями, созданными Министерством здравоохранения, главными управлениями по здравоохранению областных исполнительных комитетов (далее – ГУЗО), Комитетом по здравоохранению Минского городского исполнительного комитета (далее – КЗ МГИК) и организациями здравоохранения.

Экспертиза качества проводится в случаях:

летальных исходов пациентов в возрасте до 18 лет и трудоспособного возраста, за исключением летальных исходов, наступивших в период оказания им паллиативной медицинской помощи;
антенатальной, интранатальной гибели плода;
наличия заявлений и жалоб на качество медицинской помощи;
осложнений, вызванных медицинским вмешательством;
инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи;
негативных последствий, возникших при применении медицинских изделий.

Оценка качества проводится:

в соответствии с планами проведения оценки качества в случаях отрицательной динамики показателей статистических данных, отражающих здоровье населения, наличия повторных обоснованных заявлений и жалоб на качество медицинской помощи, других негативных тенденций в оказании медицинской помощи и (или) проведении медицинских экспертиз, а также при необходимости проведения повторной оценки качества по результатам предыдущей оценки качества;
по решению Министерства здравоохранения, ГУЗО, КЗ МГИК в случаях получения информации о нарушениях и (или) недостатках в оказании медицинской помощи и ее организации, проведении медицинских экспертиз и (или) снижении их качества.

Оценку качества в организациях здравоохранения проводят:

ВКК;
центральные комиссии в МРЭК;
заместители руководителей организаций здравоохранения;
руководители структурных подразделений организаций здравоохранения.

По результатам проведения экспертизы качества и оценки качества оформляются заключения по форме, установленной постановлением
№ 55.

В организациях здравоохранения осуществляется информирование врачей-специалистов о результатах экспертизы качества и оценки качества.

Информация о рассмотрении предложений, содержащихся в заключении, и принятых мерах предоставляется в Министерство здравоохранения и (или) ГУЗО, КЗ МГИК и (или) МРЭК и (или) руководителю организации здравоохранения не позднее 30 календарных дней с даты получения заключения.