Горячая линия
Министерство здравоохранения:
(17) 373-70-80Минск:
(17) 285-00-10Брестская область:
(162) 58-09-93Витебская область:
(212) 22-45-38Гомельская область:
(232) 50-32-04Гродненская область:
(152) 72-13-45Минская область:
(17) 517-20-25Могилевская область:
(222) 32 23 42Комментарий к постановлению Совета Министров Республики Беларусь от 14 марта 2024 г № 177 «О вопросах обращения медицинских изделий»
С целью выявления и предотвращения неблагоприятных инцидентов, связанных с оборотом не соответствующих требованиям безопасности (качества и эффективности) медизделий, принято постановление Совета Министров Республики Беларусь от 14 марта 2024 г № 177 «О вопросах обращения медицинских изделий», которым утверждены следующие положения:
«О порядке сбора, регистрации и анализа информации о неблагоприятных событиях (инцидентах), связанных с медицинским применением (эксплуатацией) медицинских изделий»;
«О порядке и условиях изъятия из обращения, возврата производителю (его уполномоченному представителю) либо уничтожения медицинских изделий».
Положение «О порядке сбора, регистрации и анализа информации о неблагоприятных событиях (инцидентах)» определяет подробный порядок действий, а также обязательства для субъектов обращения медицинских изделий, осуществляющих медицинское применение в случае возникновения неблагоприятного события (инцидента).
Субъекты обращения медицинских изделий обязаны, а пользователи (физические лица) могут информировать уполномоченную организацию - Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении, о неблагоприятном событии (инциденте), связанном с обращением медицинских изделий.
Положением «О порядке и условиях изъятия из обращения, возврата производителю (его уполномоченному представителю) либо уничтожения медизделий» определен порядок изъятия из обращения, возврат производителю (его уполномоченному представителю) либо уничтожение некачественных, фальсифицированных медизделий, медизделий с истекшим сроком годности субъектами обращения медицинских изделий.
Кроме того, постановлением № 177 вносятся изменения в постановление Совета Министров от 19 января 2012 г. № 56 «О перечне лекарственных средств, производимых организациями Республики Беларусь, цены на которые регулируются Министерством здравоохранения» в целях исключения дублирования норм ценового регулирования препарата «Карбамазепин».
С текстом постановления можно ознакомится по ссылке.
Пресс-служба Министерства здравоохранения
Другие новости
О постановлении Минздрава от 15.04.2024 № 70
Административные ресурсы